Sels de chlorhexidine : utilisation dans des produits pharmaceutiques

La chlorhexidine est autorisée pour une utilisation en tant que biocide selon la liste des substances actives de l'ECHA.

Chlorhexidine digluconate 20

La chlorhexidine digluconate 20% est un antiseptique de haute qualité pour un large champ d'indications.

Applications

Dans différentes applications comme anti-infectieux et désinfectant.

Application topique

• exfoliation chirurgicale et rinçage antiseptique des mains pour le personnel soignant
• Nettoyant cutané pour la préparation préopératoire de la peau, le soin des plaies cutanées et le nettoyage de la peau pour les patients

Application orale

• Bain de bouche : bain de dents antibactérien pour le traitement de la gingivite
• contre la parodontite

Utilisation vétérinaire

• Protection efficace contre les agents pathogènes responsables des mammites pour prévenir les mammites bovines.
• utilisation dans l'hygiène générale de l'étable
• la concentration typique de Chlorhexidine Digluconate 20% comme antiseptique est de 0,5 - 4%.

Statut réglementaire

API (Ph. Eur.)

• EU-GMP (Good Manufacturing Practice), approuvé par la FDA
• CEP
• DMF (Drug Master File) délivré en 2006, No. 21946

Biocides (BPR)

Le digluconate de chlorhexidine 20% est une substance active qui figure dans le règlement européen BPR n° 528/2012. Notre partenaire RN Laboratories est un fournisseur agréé conformément à l'article 95 du règlement n° 528/2012 pour les types de produits suivants :

• Type de produit 1 : Hygiène humaine
• Type de produit 2 : Désinfectants non destinés à l'application directe sur les humains ou les animaux
• Type de produits 3 : Hygiène vétérinaire et animale

Produits médicaux

Chlorhexidine Digluconate 20% peut également être utilisé comme désinfectant pour les dispositifs médicaux conformément au règlement européen n° 2017/745.

Cosmétique

La chlorhexidine digluconate 20% est mentionnée dans le règlement UE n° 1223/2009. Elle peut être utilisée dans les cosmétiques comme conservateur à une concentration maximale de 0,3%.

Conditionnement

IBCs de 1000 kg, fûts de 200 kg et 50 kg